采暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)（HVAC系統(tǒng)），在中國(guó)GMP中稱為空調(diào)凈化系統(tǒng)，是制藥廠的一個(gè)關(guān)鍵系統(tǒng)，它對(duì)制藥廠能否實(shí)現(xiàn)其向患者提供安全有效的產(chǎn)品目標(biāo)具有重要的影響。如果藥品生產(chǎn)環(huán)境得到妥善的設(shè)計(jì)、建造、調(diào)試、運(yùn)轉(zhuǎn)和維護(hù)，則有助于確保產(chǎn)品的質(zhì)量，提高產(chǎn)品的可靠性，同時(shí)降低工廠初期的投資成本和后期的運(yùn)轉(zhuǎn)成本。
對(duì)于制藥廠而言，HVAC系統(tǒng)是企業(yè)能源消耗的一個(gè)重要組成部分，設(shè)計(jì)中必須將藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)和良好工程實(shí)踐規(guī)范(GEP)融合在一起。同時(shí)還需要考慮其它方面的因素，特別是關(guān)于如何提供一個(gè)清潔、安全的空間環(huán)境。
空調(diào)凈化系統(tǒng)的原理：通過科學(xué)的計(jì)算設(shè)計(jì)，使空氣經(jīng)過多級(jí)過濾，將空氣中的懸浮微粒及微生物清除，達(dá)到除菌作用，再經(jīng)專用管道輸送到潔凈室。它一般由凈化空調(diào)機(jī)組、輸送風(fēng)管道系統(tǒng)、管道末端設(shè)備及機(jī)組自控系統(tǒng)四部分組成。凈化空調(diào)機(jī)組是潔凈室凈化效果的關(guān)鍵，送風(fēng)模式及風(fēng)管系統(tǒng)也是重要因素。輸送風(fēng)管道采用鍍鋅板加工面成，分矩形和圓形兩種，風(fēng)管施工質(zhì)量也決定凈化效果的好壞。
潔凈室使用的凈化空調(diào)系統(tǒng)與一般空調(diào)系統(tǒng)相比有如下特征：
1、潔凈室凈化空調(diào)系統(tǒng)是一個(gè)多參數(shù)、高精度的控制系統(tǒng)
除控制一般空調(diào)系統(tǒng)的室內(nèi)溫度、濕度參數(shù)之外，還要控制房間的潔凈度和壓力等參數(shù)，并且溫度、濕度的控制精度要求較高，有的潔凈室要求溫度控制在±0.1℃范圍內(nèi)等。凈化空調(diào)系統(tǒng)所控制的潔凈度等參數(shù)需要根據(jù)該系統(tǒng)所服務(wù)的生產(chǎn)環(huán)境或潔凈室的潔凈度而具體計(jì)算和設(shè)定。例如：生產(chǎn)青霉素的車間、生物實(shí)驗(yàn)室、手術(shù)室等，因其各自工作時(shí)所要求的環(huán)境不同，所以參數(shù)也不同。
2、潔凈室凈化空調(diào)系統(tǒng)是一個(gè)過濾系統(tǒng)
凈化空調(diào)系統(tǒng)的空氣處理過程除熱、濕處理外，必須對(duì)空氣進(jìn)行預(yù)過濾、中間過濾、末端過濾等。有的高級(jí)別的潔凈室為了有效、節(jié)能的對(duì)送入潔凈室的空氣進(jìn)行處理，采用集中新風(fēng)處理，僅新風(fēng)處理系統(tǒng)便設(shè)有多級(jí)過濾，當(dāng)有嚴(yán)格要求需去除分子污染物時(shí)，還應(yīng)設(shè)置各類化學(xué)過濾器。在生產(chǎn)某些甾體藥物、青霉素等強(qiáng)效致敏性藥物、高活性藥物、有毒害藥物的排風(fēng)口應(yīng)安裝高效空氣過濾器，使這些藥物引起的污染危險(xiǎn)降低到Z低限度。
3、潔凈室凈化空調(diào)系統(tǒng)是一個(gè)氣流組織更有序的系統(tǒng)
一般空調(diào)多采用亂流形式達(dá)到溫、濕度的均勻。而潔凈室的氣流分布、氣流組織方面，要盡量限制和減少塵粒的擴(kuò)散，減少二次氣流和渦流，使?jié)崈舻臍饬鞑皇芪廴?，以最短的距離直接送到工作區(qū)。因必，經(jīng)常采用一般空調(diào)所不用的層流形式。
4、潔凈室凈化空調(diào)系統(tǒng)是一個(gè)有室內(nèi)壓力控制要求的系統(tǒng)
為了確保潔凈室不受鄰室或室外污染的污染，潔凈室與鄰室或室外必須維持一定的壓差(正壓或負(fù)壓)，最小壓差要在5Pa以上，為此需要一定的正壓風(fēng)量或一定的排風(fēng)。為保證潔凈室在正常工作或空氣平衡暫時(shí)受到破壞時(shí)，潔凈室的潔凈度免受鄰室的污染或污染鄰室，廠房外環(huán)境與潔凈室之間、潔凈室與一般房間之間、潔凈度不同的潔凈室之間應(yīng)保持適當(dāng)?shù)膲翰钪?。工業(yè)潔凈室和一般生物潔凈室都采用維持正壓，如果使用有毒、有害氣體或使用易燃、易爆溶劑或有高粉塵操作的潔凈室，還有生產(chǎn)致敏性藥物、高活性藥物的生物潔凈室及其它有特殊要求的生物潔凈室則維持負(fù)的靜壓差（負(fù)壓）。不同等級(jí)的潔凈室及潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差不小于5Pa，潔凈區(qū)與室外的壓差不小于10Pa。
5、潔凈室凈化空調(diào)系統(tǒng)是一個(gè)風(fēng)量、能耗均很大的昂貴系統(tǒng)
凈化空調(diào)系統(tǒng)的風(fēng)量較大(換氣次數(shù)一般在10次至數(shù)百次)，相應(yīng)的能耗也很大，系統(tǒng)的造價(jià)和運(yùn)行費(fèi)用也較高。
6、潔凈室凈化空調(diào)系統(tǒng)是制作復(fù)雜、清潔要求高的系統(tǒng)
凈化空調(diào)系統(tǒng)的空氣處理設(shè)備、風(fēng)管材質(zhì)和密封材料根據(jù)空氣潔凈度等級(jí)的不同都有一定的要求；風(fēng)管制作和安裝都必須嚴(yán)格按規(guī)定進(jìn)行清洗、擦拭和密封處理等。從經(jīng)濟(jì)角度及不影響空氣凈化效果兩個(gè)方面綜合考慮，凈化空調(diào)系統(tǒng)風(fēng)管的制作材料是隨著輸送空氣凈化程度的高低而變的。潔凈度低選用產(chǎn)塵少的材料，潔凈度高選用不易產(chǎn)塵的材料。排風(fēng)系統(tǒng)風(fēng)管的制作材料是根據(jù)輸送氣體腐蝕性程度的強(qiáng)弱而定的。風(fēng)管使用的不燃材料是指各種金屬板材；難燃材料是指氧指數(shù)大于或等于32的玻璃鋼。用于風(fēng)管保溫和消聲的不燃材料多是玻璃棉、巖棉等；難燃材料是指氧指數(shù)大于或等于32的聚氨酯(或聚苯乙烯)泡沫塑料、橡塑海綿等。穿越防火墻及變形縫防火隔墻兩側(cè)各2000m范圍內(nèi)的風(fēng)管和電加熱器前后800mm范圍內(nèi)的風(fēng)管的保溫材料、膠黏劑、墊片等，均必須采用不燃材料。
7、凈化空調(diào)安裝后應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行調(diào)試和綜合性能檢測(cè)，達(dá)到所要求的空氣潔凈度級(jí)別，對(duì)系統(tǒng)中的高效過濾器及安裝質(zhì)量均按規(guī)定進(jìn)行檢漏等。